Menu
Menu

GMP شیوه های تولید خوب

عمل تولید مناسب (GMP) سیستمی است برای اطمینان از اینکه محصولات به طور مداوم مطابق با استانداردهای کیفیت تولید و کنترل می شوند. این طراحی شده است تا خطرات ناشی از هر گونه تولید دارویی را که از طریق آزمایش محصول نهایی قابل حذف نیست ، به حداقل برساند. خطرات اصلی عبارتند از: آلودگی غیر منتظره محصولات ، ایجاد آسیب به سلامتی یا حتی مرگ. برچسب های نادرست روی ظروف ، این بدان معنی است که بیماران داروی اشتباهی دریافت می کنند. مواد مغذی کافی یا بیش از حد فعال ، و در نتیجه درمان ناکارآمد یا عوارض جانبی ایجاد می کند. GMP تمام جنبه های تولید را در بر می گیرد. از مواد اولیه ، محل و تجهیزات گرفته تا آموزش و بهداشت شخصی کارکنان. رویه های كتبی مفصل و كتبی برای هر فرایندی كه می تواند بر کیفیت محصول نهایی تأثیر بگذارد ، ضروری است. باید سیستم هایی وجود داشته باشد تا اثبات مستند را نشان دهد که رویه های صحیح در هر مرحله از فرآیند تولید به طور مداوم دنبال می شوند – هر بار که ساخته می شود. WHO دستورالعمل های دقیقی را برای تولید خوب ایجاد کرده است
 تمرین. بسیاری از کشورها نیازهای خود را برای GMP بر اساس GMP GMP تنظیم کرده اند. برخی دیگر الزامات خود را به عنوان مثال در انجمن ملل آسیای جنوب شرقی (ASEAN) ، در اتحادیه اروپا و از طریق کنوانسیون بازرسی دارویی هماهنگ کرده اند.